修理品目
今後の医療機器の修理・メンテナンスは、是非とも当社にお任せください。 責任を持って、しっかりと対応させていただきます。特定保守管理医療機器を修理するには、薬事法で医療機器ごとに定められた修理区分の修理業許可の取得が義務付けられています。弊社事業所におきましては、修理業の資格を取得し、都道府県知事(厚生労働大臣)より特定保守管理医療機器の医療機器修理業許可の交付を受けました。 つきましては、弊社事業所特定保守管理医療機器を修理する修理業者として医療機器の修理をするにあたり、その作業管理(修理管理)及び品質管理について薬事法施行規則第１９１条１項第１号に基づき、下記の通り業務のご案内を申し上げます。
医療機器修理業許可番号
11BS200262 （有効期間：令和2年11月16日～令和7年11月15日）
業務の範囲（許可を受けた修理区分）
当社で修理可能な医療機器の範囲は次のとおりです。
| 特定保守管理医療機器 | 特定保守管理医療機器以外 |
|---|---|
| 特管第一区分：画像診断システム関連 | 非特管第一区分：画像診断システム関連 |
| 特管第二区分：生体現象・監視システム関連 | 非特管第二区分：生体現象・監視システム関連 |
| 特管第三区分：治療用・施設用機器関連 | 非特管第三区分：治療用・施設用機器関連 |
| 特管第四区分：人工臓器関連 | 非特管第四区分：人工臓器関連 |
| 特管第五区分：光学機器関連 | 非特管第五区分：光学機器関連 |
| 特管第六区分：理学療法用機器関連 | 非特管第六区分：理学療法用機器関連 |
| 特管第七区分：歯科用機器関連 | 非特管第七区分：歯科用機器関連 |
| 特管第八区分：検体検査用機器関連 | 非特管第八区分：検体検査用機器関連 |
| 非特管第九区分：鋼製器具・家庭用医療機器関連 |
事業所の管理体制について
- 事業所名
- 株式会社ゼストメディカル
- 事業所所在地
- 〒343-0042 埼玉県越谷市千間台東1-5-16
- 医療機器修理業責任技術者
- 小田・澤田
お問い合わせ窓口
- 連絡先
- 保守・管理室
048-970-2251 - 受付時間
- 9:00～17：30(土日、祝祭日を除く月～金曜日)
主な取扱商品
X線診断装置、撮影装置、超音波画像診断装置、モニター、輸血ポンプ、人工呼吸器、心電計、血圧計、滅菌計、気管支鏡、内視鏡、車椅子
その他ご相談ください。
